央视315晚会曝光大家平时在口腔诊所、口腔医院替换的义齿不存在根本性的身体健康隐患。 央视财经频道315记者了解一些假牙制作工厂找到,这些厂家在铸义齿支架时,用于的是没任何标志,也没医疗器械登记许可证号的碎钢。
专家讲解,这些碎钢要不就是重复使用漆,要么就是工业原料。而且它们往往经过重复重复使用再行利用,危害元素浓度更加低,危害人体!而且,这些假牙不消毒,用员工用过的旧牙刷,翻一翻就寄来你,这样的假牙你敢用吗? 记者受聘转入了北口义齿技术研究有限公司,这是一家为多家医疗机构获取义齿加工服务的专业企业。该企业不具备合法的医疗器械生产资质。
按照流程北口义齿不会根据医院发去的订单生产义齿。医院在这些订单上都会标明义齿所拒绝的材料:钴铬、显钛、诺必灵等。在铸车间的地上,堆满着各地医院寄给的患者牙模做成的支架灌入模具。
记者看见,工人铸普通支架所用于的金属原料形状点状、大小不统一,并且没任何标志。这是一种什么材料呢?否合乎国家标准呢?记者转入了这家企业的原料仓库,但并没寻找这种原料,就连工厂的老员工也实在有些离奇。 北口义齿技术研究有限公司工人:(你们这个现在用的是哪个厂的?)不告诉,这段时间领料啊,它那个盒上面那必要就扣住了,必要就给倒袋里边,不想看还是怎么回事。
记者注意到,铸工人有时候不会用于一些几乎不一样的金属原料。这种金属原料的包装盒上都印上医疗器械登记许可证号,每颗金属原料都是形状规则、大小统一,并且印上涉及标志。原本,这才是正规化的义齿金属原料。按照国家拒绝以定制式义齿归属于二类医疗器械产品。
作为入口的产品,义齿的金属材料在口腔环境中有可能经常出现水解生锈,甚至不会性刺激牙龈,经常出现红肿的情况。根据国家食品药品监督管理总局印发的《以定制式义齿产品登记技术审查指导原则》:义齿的制作,不应用于具备医疗器械登记证书的齿科烤瓷合金、齿科铸合金等材料。
然而,在北口义齿铸义齿支架时,使用量仅次于的毕竟这种形状点状,没任何标志的金属原料。 在瓷都忠心医疗用品有限公司的铸车间里,记者也看到了这种形状点状的金属原料,工人正在用它铸义齿支架。
瓷都忠心医疗用品有限公司质检部主管:大大小小不一样那种,行业来说就是碎钢,最次的。 这家企业的质检部主管告诉他记者,这种形状点状的金属原料,在行业里被叫作碎钢,质量比较较好,一般用它来制作价格较为便宜的普通支架。
瓷都忠心医疗用品有限公司工人:(这是什么材料啊?)这就是钢,支架啊(做到支架的)。 在瓷都忠心加工厂,记者再一看到了这种碎钢原料的包装盒,上面既没中文字,说明书和标签,也没医疗器械登记许可证号。根据国家食品药品监督管理总局公布的《关于强化以定制式义齿生产监管的通报》以及《医疗器械说明书和标签管理规定》:不得用于予以登记的义齿材料加工以定制式义齿;凡在中华人民共和国境内销售、用于的医疗器械,应该附有说明书和标签。
说明书和标签文字内容应该用于中文。那么,这些来路不明的碎钢又就是指哪里来的呢? 国览医疗器械城是一家大型医疗器械杂货专业市场。在这里记者也看见这种碎钢在出售。
在店家的讲解下,记者在佛山市的一处出租屋,看到了专门做碎钢做生意的侯老板。在他这里,记者看见了与瓷都忠心医疗用品有限公司用于的纸盒一模一样的碎钢原料。 义齿碎钢原料批发商侯老板:这个呢国内百分之九十以上都是产于天津,因为只有天津有这种,他那里一个月都是多少吨的量,这样做的。
侯老板告诉他记者,现在市场上的碎钢基本都就是指天津发货,至于精确的生产厂家,没有人告诉。 义齿碎钢原料批发商侯老板:现在跟他合作了有七八年了,显然闻将近老板。
因为这个东西没牌没证,掺(谓之)的东西过于多了,他的量大,他也害怕事发。 侯老板讲解说道,国内的义齿加工厂很多都用于这种碎钢原料铸义齿支架。它的市场价只有正规化厂家的七分之一。
为什么碎钢原料的价格不会如此低廉呢?全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义教授得出了这样的答案。
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